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本報記者 陳曉剛美國小型藥物研發公司Celsion(納斯達克交易代碼:CLSN)的新型抗癌藥物ThermoDox的研發過程堪稱一波三折,Celsion的股價也有如坐上瞭“過山車”。2012年5月7日,Celsion公告稱,與在中國A股市場上市的海正藥業(600267,股吧)(600267)簽訂瞭ThermoDox的長期商業供貨協議,拉開瞭公司股價暴漲的序幕,當日Celsion股價收於2.01美元,截至2013年1月7日,該股狂飆逾300%至8.46美元。1月31日,Celsion稱,ThermoDox在三期臨床研究沒有達標,當日該股股價從8.02美元大幅跳水至1.51美元,跌幅逾80%。4月23日,Celsion又稱,ThermoDox三期臨床研究的新數據顯示,該藥物在部分方面有“顯著改進”,當日該股股價上漲15%至0.88美元。有分析人士稱,研究結果出現的積極變化有望令Celsion重獲生機。截至北京時間24日21時50分,該股下跌3.41%至0.85美元。研發之路一波三折ThermoDox的中文名稱為熱敏脂質體包裹阿黴素。其基本原理是通過特殊的脂質體運輸藥物阿黴素,在正常溫度下藥物不會釋放,因此不會損害任何人體器官;在通過射頻消融技術(RFA)導致肝臟溫度升高一段時間後,藥物開始釋放,殺死癌細胞。業內機構稱,熱敏脂質體技術是一種新型靶向給藥技術,能有效提高傳統化療藥物療效,降低毒副作用。Celsion技術獨傢授權於美國Duke大學。ThermoDox是Celsion基於此項技術研發的首個產品,也是Celsion目前唯一的研發藥物。ThermoDox一度被外界看作抗癌“神藥”,Celsion也備受監管部門的青睞,美國食品和藥物管理局(FDA)曾向其進行特許評估,支持ThermoDox盡快展開三期臨床研究。雖然業績持續虧損,資本市場對Celsion追捧力度不減,使得該股成為2012年美國最牛的股票之一。1月31日,泡沫被無情地戳穿。Celsion宣佈,盡管ThermoDox在研究中顯示良好的耐受性,沒有嚴重不良反應,但ThermoDox聯合射頻消融在原發性肝癌的三期臨床研究(HEAT研究)沒有達到主要臨床研究終點。Celsion股價狂跌不止,從8美元一躍而下,最低時甚至跌到0.75美元。4月23日,Celsion的最新公告又使得ThermoDox重獲一絲生機。公告稱,新數據顯示ThermoDox聯合射頻消融(45分鐘或更長時間)在無惡化存活期(PFS)、總存活期(OS)標準方面有“顯著改進”,Celsion將要求與監管部門舉行會議,推進具體研發工作。公司基本面現三大積極變化Celsion最新公告還披露稱,公司將繼續追求外界的合作、並購或者戰略性的交易;由於ThermoDox的研發費用高企,將裁員三分之一;截至今年3月31日,公司仍擁有4600萬美元的現金以及投資等價物;兩名公司董事在3月之前於公開市場增持瞭公司股票。對此分析人士稱,Celsion正在進行重組,旨在降低運營成本;高管增持也能提振市場的信心。華爾街機構GRIFFIN證券公司23日發佈的最新報告稱,Celsion基本面出現瞭三大積極變化:第一,新數據顯示ThermoDox聯合射頻消融在時間加長的情況下具有療效,三期臨床研究並不能認為是完全失敗;第二,公司將向監管部門提交詳細分析報告,探討ThermoDox的商業化進展,相信公司將向其它癌癥市場進軍;第三,最新公告顯示,公司擁有足夠的彈性,並將設立新的戰略方向,該公司有資格成為其它制藥企業良好的收購標的。GRIFFIN證券公司目前給予Celsion“持有”評級。IC圖片var page_navigation = document.getElementById('page_navigation');if(page_navigation){ var nav_links = page_navigation.getElementsByTagName('a'); var nav_length = nav_links.length;//正文頁導航加突發新聞 if(nav_length == 2){ var emergency = document.createElement('div');emergency.style.position = 'relative';emergency.innerHTML = '

銀行2胎房貸利率利率多少免費諮詢試算抗癌藥研發取得進展 Celsion有望重獲生機

內容來自hexun新聞

新聞來源http://news.hexun.com/2013-04-25/153542453.html

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